Nos USA a libera��o de uma droga ou medicamento para o consumo pode levar dez ou mais anos. A metodologia imposta pelo �rg�o governamental respons�vel, o famoso FDA (Food and Drug Administration) consta de tr�s etapas ou fases, hoje adotadas internacionalmente.
" Na fase I, os pesquisadores testam uma nova mol�cula ou um tratamento em um pequeno grupo de pessoas (20-80) inicialmente para avaliar a sua seguran�a, a escala de dosagem e identificar os efeitos indesej�veis.
Na fase II, a mol�cula ou o tratamento � ministrado a um grupo maior (100-300) para observar sua efic�cia e avaliar o n�vel de seguran�a.
Em fase III, o grupo de teste � ampliado (1000-3000) para confirmar sua efic�cia, dominar os efeitos secund�rios, compar�-lo com os tratamentos existentes e recolher informa��o que permita utiliz�-lo com margens de seguran�a."
Esta � a raz�o do ceticismo com que foram recebidas as not�cias sobre as propriedades curativas de vitaminas, papaias, dietas e outros tratamentos aplicados � doen�a de Parkinson.
FONTE: Mensagem de Mich�le Iltis - michele.iltis@free.fr - Wed, 13 Aug 2003 11:42 - no forum Parkliste.
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Observamos que muitos comentários são postados e não exibidos. Certifique-se que seu comentário foi postado com a alteração da expressão "Nenhum comentário" no rodapé. Antes de reenviar faça um refresh. Se ainda não postado (alterado o n.o), use o quadro MENSAGENS da coluna da direita. Grato.