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sexta-feira, 26 de julho de 2013

Orion e Mylan terminam disputa de patentes sobre o medicamento Stalevo para Parkinson

Uma patente(*) quebrada.
July 25, 2013 - Finlandesa fabricante de drogas Orion disse que entrou com um processo de patente nos Estados Unidos contra a Mylan Pharmaceuticals sobre o pedido desta para vender uma versão genérica do medicamento Stalevo da Orion para Parkinson.

A Orion não revelou os termos do seu acordo, mas disse que a Mylan estaria autorizada a lançar versões genéricas do medicamento Stalevo. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: Chicago Tribune.

Patentes, de remédios, existem para serem quebradas!


(*) patente 
s. f.
1. [Por extensão]  Tudo o que é susceptível de conter alguma coisa. = RECEPTÁCULO
vaso de noite: recipiente portátil para urina ou dejectos humanos. = BACIO, BISPOTE, PENICO
vaso sanitário: peça fixa, geralmente de loiça, que recebe os dejectos humanos. = , LATRINA, RETRETE, SANITA
porquê: o velho xirú, na primeira metade do século XX, ía ao banheiro fazer as “necessidade” e, ao puxar a cordinha da descarga, olhava p'rá cima e lia no ferro fundido: - Patente (fabricação inglesa). O termo foi consagrado e é, no RS, sul do Brasil, sinônimo de vaso sanitário.

sábado, 17 de novembro de 2012

Patentes das drogas mais lucrativas começam a cair no país

No RS, patente é sinônimo de vaso sanitário.
15/11/2012 - As patentes que protegem os medicamentos biológicos de segunda geração -classe de remédios mais lucrativa hoje- estão começando a deixar de valer no Brasil, e a chance de produzir drogas similares a eles já movimenta a indústria farmacêutica.

Embora os biológicos correspondam a apenas 1% dos medicamentos do SUS, eles consomem 43% dos recursos destinados à compra de remédios. A estimativa do Ministério da Saúde é que, só neste ano, o gasto com eles chegue a R$ 4 bilhões.

São os remédios considerados de ponta para o tratamento de doenças como câncer, esclerose e artrite reumatoide. Mas criar versões "genéricas" deles é bem mais complexo do que fazer o mesmo com outras drogas.

Ocorre que esses fármacos são feitos com substâncias produzidas por células vivas. Eles têm moléculas muito mais longas e complexas do que os remédios comuns, feitos por processos químicos.

Por isso, embora seja viável desenvolver remédios com ação muito parecida, é praticamente impossível que uma farmacêutica diferente da que criou o produto chegue a algo exatamente igual.

Como não são rigorosamente idênticos, não podem ser chamados de genéricos, mas sim de biossimilares.

OS PRIMEIROS
Já há no mercado biossimilares de produção mais simples (de biológicos de primeira geração), como insulinas e heparinas. Mas o "filé mignon" da indústria, como os caros anticorpos monoclonoais, ainda está para chegar.

No país, as primeiras patentes de biológicos de segunda geração a perderem a validade foram as do etanercepte, para artrite, e do rituximabe, para linfoma não Hodgkin (câncer). (...)

Independentemente disso, especialistas afirmam que não se deve esperar uma redução no custo final dos medicamentos equivalente à que houve com a chegada dos genéricos, devido à complexidade da produção. Fonte: Folha de S.Paulo.
Editado com LibreOffice Writer

quarta-feira, 19 de outubro de 2011

Europa a la derecha de Estados Unidos en la discusión sobre células madre

19/10/2011 - El fallo del Tribunal de Justicia de Europa de prohibir la patente de células madre de embriones humanos es "un golpe devastador" para la investigación, afirman expertos.

La prohibición, dicen, pondrá en riesgo el uso de esta industria biocientífica naciente que "promete revolucionar la medicina".

El fallo involucra el uso de embriones de los cuales provienen las células madre y que tienen el potencial de convertirse en cualquier tejido del organismo.

Estas células ofrecen la posibilidad de poder ser utilizadas para tratar enfermedades ahora incurables, como la de Parkinson, derrame cerebral o diabetes. (segue...) Fonte: BBC Mundo.uk.

Cientistas (britânicos) de células-tronco vão simplesmente mudar-se para o EUA, se o investimento não puder ser protegido

19th October 2011 - By PROFESSOR ROBIN LOVELL-BADGE. (...) Mas como resultado desta decisão, o investimento que precisamos é provável que vá para países fora da Europa como os EUA, China, Japão ou Índia. Os juízes do Tribunal Europeu foram guiados pelo conselho do advogado-geral que, em suas deliberações, definiu que a vida humana começa no momento da concepção. (segue...) Fonte: Daily Mail.uk.
E a briga 'tá feia na Europa. Quanto à notícia, era mais que previsível.

terça-feira, 18 de outubro de 2011

Tribunal Europeu proíbe investigação com células estaminais que destrua embriões

O Tribunal de Justiça da União Europeia determinou que nenhuma investigação que envolva células estaminais e que implique a destruição do embrião de onde foram recolhidas possa ser patenteada – uma decisão que pode afectar muitos trabalhos científicos em curso.

18.10.2011 - A decisão do Tribunal Europeu de Justiça surge na sequência de uma investigação desenvolvida pela Universidade de Bona, na Alemanha, comandada por Oliver Brüstle. O investigador conseguiu converter células estaminais embrionárias em células neurais, mas um tribunal alemão responsável pela propriedade intelectual retirou-lhe o patenteamento do trabalho invocando que viola as leis europeias, tendo pedido ao Tribunal de Justiça da União Europeia que se pronunciasse sobre o assunto.

A decisão agora conhecida mereceu já algumas críticas. Investigadores citados pela Reuters afirmam que muitos doentes deixarão de ter soluções para as patologias de que sofrem. No caso apreciado pelo TEJ, a investigação destinava-se à doença de Parkinson e, segundo garantiu o autor, já estava a ser aplicada em vários doentes.

“Deve ser excluída da patenteabilidade uma invenção que, ao utilizar a recolha de células estaminais obtidas a partir de um embrião humano na fase blastocitária, provoca a destruição do embrião. A utilização de embriões humanos para fins terapêuticos ou de diagnóstico aplicável ao embrião humano e que é útil a este pode ser objecto de uma patente, mas a sua utilização para fins de investigação científica não é patenteável”, explica o tribunal num comunicado. Esta fase acontece cerca de cinco dias após a fertilização. (...)


Em reacção à decisão, Brüstle, citado pela Reuters, lamentou aquilo que considerou ser um “lamentável passo atrás na investigação biomédica”, considerando que a decisão impedirá a Europa de competir com os Estados Unidos e com vários países asiáticos(segue...) Fonte: Publico.pt.  Aqui =>  N'O Estado de S.Paulo.
Mais pano p'rá manga!
Resultado disso é que Brüstle e/ou equipe irão patentear fora da UE. 

quinta-feira, 28 de abril de 2011

Cientistas criticam opinião de juiz sobre células-tronco
28 de abril de 2011 • O pai da ovelha Dolly, Ian Wilmut, e outros cientistas britânicos reconhecidos criticaram a opinião do advogado geral do Tribunal de Justiça Europeu contrária a autorizar patentes de invenções baseadas em células-tronco embrionárias humanas.

Os cientistas afirmam que a opinião legal do juiz francês Yves Bot, advogado geral do tribunal com sede em Luxemburgo, que ainda precisa ser aprovada pelos treze juízes da Câmara, marcaria o fim das pesquisas europeias que poderiam servir para curar doenças degenerativas como Parkinson.

Em sua sentença, que respondia ao recurso apresentado pelo titular de um patente alemã, o advogado Geral assinalou que deveriam proibir o processo de patentear "uma invenção que utilize células-tronco embrionárias", pois sua "aplicação industrial" significaria utilizar os embriões humanos "como banal matéria, o que vai contra a ética e a ordem pública".

"As pesquisas que se referem a células-tronco só podem ser patenteadas se não houver detrimento de um embrião, inclusive destruição ou alteração", assinalou o juiz em sua opinião legal, que não tem, no entanto, de caráter vinculativo para o Tribunal de Justiça.

De acordo com a publicação do jornal britânico The Independent, Ian Wilmut e outros 12 famosos pesquisadores no setor das células embrionárias assinalam que essa opinião legal, se for finalmente aceita, encerraria as pesquisas europeias sobre células embrionárias.

"A opinião do advogado geral supõe uma ameaça para nossas pesquisas e para a ciência europeia em geral. As patentes são essenciais para proporcionar novos produtos com fins médicos", afirma o professor Austin Smith, presidente do centro de pesquisas de células embrionárias de Welcome Truste na Universidade de Cambridge.

O professor Peter Coffey, pesquisador de células-tronco na University College de Londres, que espera começar o teste clínico para tratar um tipo de cegueira conhecida como degeneração macular relacionada com a idade, disse que proibir esse tipo de patentes permitiria aos Estados Unidos e a outros países explorar as invenções europeias nesse setor. Fonte: Notícias Terra.

quinta-feira, 10 de março de 2011

"CONTRARIO A LA ÉTICA Y AL ORDEN PÚBLICO"
La justicia europea dictamina que no se pueden patentar las células embrionarias
BRUSELAS, 10 Mar. (EUROPA PRESS) - El abogado general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TUE), Yves Bot, ha dictaminado este jueves que las células embrionarias que tienen capacidad de desarrollarse hasta formar un ser humano deben calificarse jurídicamente de embriones humanos y, por tanto, no se pueden patentar.

La opinión del abogado general no vincula al Tribunal de Justicia, aunque éste suele seguir sus recomendaciones en el 80% de los casos. Ahora los jueces empiezan a deliberar y la sentencia se dictará en un momento posterior.

El dictamen del abogado general se refiera al caso de un ciudadano alemán que en 1997 registró una patente que se refiere a células progenitoras neuronales aisladas y depuradas producidas a partir de células madre embrionarias humanas y utilizadas para tratar enfermedades neurológicas. Según el titular de la patente, ya se han realizado las primeras aplicaciones clínicas, en particular, en pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson. (segue...) Fonte: Europa Press.es.
"Sinceramente, não sei se achei bom ou ruim..."

quinta-feira, 24 de fevereiro de 2011

Decisão judicial permite produção de genéricos para hipertensão e esquizofrenia 
23/02/2011 | O Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) ganhou uma nova batalha na luta contra laboratórios que querem estender a vigência de patentes de remédios no país. O Tribunal Regional Federal da 2ª Região (TRF2), com sede no Rio de Janeiro, negou revalidação de duas patentes referentes aos medicamentos de marca Aprovel, para hipertensão, e Geodon, para tratamento de esquizofrenia, cujas substâncias ativas são, respectivamente, irbesartan e ziprasidone.

A ampliação da vigência das patentes foi pedida pelos laboratórios Sanofi-Synthelabo, com sede na França, e Pfizer, dos Estados Unidos. O TRF2 tomou a decisão na terça-feira. (...)

No último dia 8, o Inpi ganhou ação, no Superior Tribunal de Justiça (STJ), que objetiva a revalidação de patentes para os remédios de marca original Sifrol, usado para doença de Parkinson, e Persantin, para combate à formação de trombos. Os medicamentos genéricos são Pramipexol e Dipiridamol.

As patentes desses dois medicamentos venciam em 2004 e 2006 e o laboratório alemão Dr. Karl Thomae queria estender os prazos de vigência até dezembro de 2010 e julho de 2012, respectivamente. Ele pretendia aplicar no Brasil a prorrogação concedida na Alemanha. Fonte: Diario de Pernambuco. Na Folha de São Paulo => aqui.

quarta-feira, 9 de fevereiro de 2011

Laboratório não pode estender prazo de patentes de medicamentos, diz STJ 
Remédios em questão são usados para doença de Parkison e no combate à formação de trombose
08 de fevereiro de 2011 | RIO - O Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) obteve nesta terça-feira, 8, nova vitória contra um laboratório estrangeiro que queria estender o prazo de patentes de medicamentos no Brasil. O Superior Tribunal de Justiça (STJ) decidiu a favor do Inpi em ação movida pelo laboratório alemão Dr. Karl Thomae na questão de patentes pipeline (de revalidação) para os remédios de marca original Sifrol, usado para doença de Parkinson, e Persantin, para combate à formação de trombose. Os medicamentos genéricos são Pramipexol e Dipiridamol.

As patentes dos dois medicamentos venciam em 2004 e 2006 e o laboratório queria estender os prazos de vigência até dezembro de 2010 e julho de 2012, respectivamente. Ele pretendia aplicar no Brasil a prorrogação concedida na Alemanha. O Inpi, contudo, defende que seja contado o prazo de 20 anos de vigência da patente a partir da primeira data do depósito do pedido, sem extensão. (segue...)  Fonte: O Estado de São Paulo.

domingo, 8 de novembro de 2009

Porque precisamos de uma saudável Indústria Biotecnológica (EUA)
Por Kevin O'Sullivan
Sunday, November 08, 2009 - Hoje, os pesquisadores em todo o país (eu diria - em todo o mundo, não só nos EUA), perseguem um próximo “blockbuster” da descoberta médica - talvez um medicamento para prevenir as doenças cardíacas, cura do Parkinson ou erradicar o câncer.

E por ser a biotecnologia um risco tão elevado, e um esforço vital, precisamos assegurar que qualquer projeto político para a reforma dos cuidados de saúde não mine a capacidade desses pesquisadores para descobrirem essas curas tão desafiantes.

Pequenas Taxas de sucesso
Ao longo de uma década, as empresas de biotecnologia gastaram cerca de 1,2 bilhões de dólares em pesquisas, desenvolvimento e trazendo ao mercado um produto biológico típico - uma droga complexa criada a partir de organismos vivos. Mais de 600 medicamentos estão atualmente com desenvolvimento em curso, apesar do desânimo de probabilidade de sucesso.

Nove de 10 medicamentos falham antes de chegar aos ensaios clínicos, e daqueles que vão ao ensaio clínico, mais de dois terços não conseguem ganhar a aprovação da FDA. Mesmo assim, dois terços dos biológicos aprovados pela FDA não irão gerar receitas suficientes para cobrir o custo do seu desenvolvimento. Apesar destes fatos, mais de 127.000 empregados em biotecnologia são mantidos aqui em Massachusetts, que há muito tem sido um pólo de sucesso biofarmacêutico.

Com todos cada vez mais preocupados com o custo da reforma geral no sistema de saúde - as estimativas são de que ela vá custar mais de US $ 1 trilhão nos próximos dez anos - alguns parlamentares temem a fuga do potencial de lucro da biotecnologia. Eles querem acelerar a introdução de produtos biológicos inovadores tirando das empresas de biotecnologia os seus direitos de propriedade intelectual após apenas cinco a sete anos.

Não é nenhuma surpresa que alguns legisladores biológicos federais considerem o alvo tentador. Caras para descobrir e desenvolver, essas drogas são relativamente caras e oneram muito os custos do “Medicare”. Mas sem a chance de recuperar seu investimento, porque é que as empresas farmacêuticas e os capitalistas de risco continuam afundando dinheiro na pesquisa, muitas vezes distante para uma droga biológica maravilhosa?

Nosso próprio congressista, Jim McGovern, está entre aqueles que positivamente reconhecem a importância de um sistema destinado a recompensar a inovação. A maioria dos membros dos Comitês de Saúde, de Energia Doméstica e Comércio do Senado aprovou recentemente legislação que proporciona às empresas de biotecnologia os direitos exclusivos sobre os seus dados de pesquisa própria para 12 anos.

Isso aproxima as proteções já dadas à concorrência das empresas de biotecnologia em toda a União Européia. Subvalorizando sua posição no mercado mais cedo - como alguns parlamentares procedem - seria contraproducente, e talvez até podendo expulsá-los do negócio.

O que é ruim para a biotecnologia é ainda pior para os pacientes que estão submissos. A qualquer momento, uma empresa de biotecnologia de Bay State, poderia estar a uma semana de distância da descoberta de um salva-vidas que poderia salvar milhares de vidas e bilhões de dólares. Num estudo do Grupo Lewin, por exemplo, concluiu-se que numa descoberta biológica para a doença de Alzheimer dentro de cinco anos, a despesa anual do “Medicare” poderia diminuir em até US$ 50 bilhões.

Mas tais rupturas são suscetíveis de vir apenas de uma sólida indústria de biotecnologia aqui em Worcester e em Massachusetts.

Assim, a última coisa que esses pesquisadores têm necessidade na economia atual é a de puxar para trás os direitos de propriedade intelectual, tornando mais difícil de atrair financiamento privado. O capital de risco continuará a fluir par a biotecnologia só se o governo - através de uma garantia razoável de exclusividade de dados - a biotecnologia proporciona uma chance de lutar para recuperar seu retorno sobre o investimento.

Worcester e Central Massachusetts confiam nas ciências da vida, saúde e educação. Vamos ter certeza de que continuarão a apoiar estas forças vitais regionais para o nosso futuro bem-estar, que em última análise depende delas. (em inglês) Fonte: Worcester Business Journal.

Tradutor é traidor! Mas quanto ao conteúdo deste artigo, inspirado certamente no tema atual: a reforma de saúde de Obama - me leva ao desânimo. Vejo a concorrência no ramo biotecnológico como uma espécie de obstáculo à descoberta da cura do Parkinson. Cientistas são remunerados para descobrir em grupos isolados a cura, de modo a garantirem a patente e o conseqüente lucro para grupos privados. A sinergia que adviria da colaboração mútua entre vários grupos de pesquisa talvez ainda seja o senão que falte para o fim desse mal.

quinta-feira, 27 de novembro de 2008

Europa falla contra una patente de células madre embrionarias
jueves 27 de noviembre de 2008 - LONDRES (Reuters) - Los reguladores europeos fallaron el jueves en contra de una patente para desarrollar células madre embrionarias, una decisión que podría tener consecuencias en la investigación con fines comerciales.

Una instancia de apelación en la Oficina Europea de Patentes ratificó una decisión del mes de julio de rechazar la solicitud sobre el uso de células madre presentada por Wisconsin Alumni Research Foundation en 1995.

Las células madre tomadas de embriones de pocos días de vida funcionan como "células maestras", ya que conservan la capacidad de convertirse en cualquier tipo de tejido o célula del organismo.

Quienes se oponen a estos experimentos consideran que este tipo de investigación es inmoral, ya que requiere la destrucción de un embrión, pero sus defensores afirman que son la mayor esperanza para curar enfermedades como la diabetes y el Parkinson y las lesiones en la médula espinal. (segue...) Fonte: Reuters. Aqui em português brasileiro.

sexta-feira, 28 de outubro de 2005

Eurocâmara não quer patente de células-tronco
Estrasburgo (França) - O Parlamento Europeu aprovou nesta quarta-feira uma resolução sobre patentes de descobertas biotecnológicas, na qual reitera que as células-tronco não podem ser patenteadas porque fazem parte do corpo humano.

Os eurodeputados aprovaram um texto, de caráter não vinculativo, afirmando que a criação de células-tronco embrionárias humanas "implica a destruição de embriões humanos", e que patentear procedimentos que incluam esse tipo de célula ou outras obtidas a partir dela viola a norma da União Européia (UE).

A resolução da Eurocâmara também pede que a Comissão Européia (CE) - órgão executivo da UE - os Estados membros e o Escritório Europeu de Patentes garantam que a norma da UE sobre o tema - uma diretiva aprovada em 1998 - "exclua a possibilidade de patentear qualquer tipo de clonagem humana". (Segue...) Leia na íntegra no Estadão.
Pelo menos uma 1/2 boa notícia. A patente seria o cúmulo da ganância! Era só o que faltava ...