entrevista de Bret S. Stetka, MD, com Maurizio Facheris, MD, MSc
Nota do Editor (no original em inglês): No local da 67a Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia, a Medscape sentou-se com Maurizio Facheris, MD, MSc, diretor associado sênior de programas de investigação da Fundação Michael J. Fox de Pesquisa para o Parkinson, para discutir os avanços na doença de Parkinson (DP).
May 08, 2015 - Medscape: Vamos começar com os tratamentos. Que áreas da investigação terapêutica na DP estão mais animadas neste momento?
Dr Facheris: Duas sextas-feiras atrás, foi divulgada a notícia de que Adamas Pharmaceuticals recebeu o status de medicamento único da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a amantadina de liberação prolongada, uma droga que eles estão desenvolvendo para tratar discinesia induzida por levodopa em pacientes com DP . Eu realmente acho que isso é uma grande notícia e vai ajudar a acelerar o desenvolvimento de medicamentos específicos para discinesia.
Pergunto-me onde o FDA veio com o ponto de corte que, para uma condição a ser considerada uma doença rara, deve afetar menos de 200.000 pessoas nos Estados Unidos. Fizemos uma avaliação, e fora dos cerca de 1 milhão de pessoas em os EUA com DP, cerca de 38% têm alguma forma de discinesia, de modo que já são 380 mil pessoas.
Um monte de empresas com investigação de drogas estão visando um melhor suprimento de levodopa. A NeuroDerm desenvolveu formulações líquidas de levodopa / carbidopa, suprida através de bombas de infusão que permitem a administração contínua e a manutenção dos níveis constantes dos medicamentos no sangue. Há também a formulação de levodopa inalado desenvolvido pela CIVITAS Therapeutics, agora adquiridos pela Acorda Therapeutics.
A sociedade canadense Cynapsus Therapeutics está a desenvolver uma formulação sublingual de apomorfina (um agonista de dopamina), e IntecPharma está a implementar uma pílula de levodopa de liberação prolongada, que iria libertar o fármaco durante cerca de 8 horas, e permitir a absorção mais controlada pelo duodeno. Finalmente, tanto o Impax Rytary® e Abbvie Duopa® (levodopa / carbidopa gel intestinal) já estão disponíveis nos Estados Unidos.
O objetivo de melhorar o fornecimento de levodopa e outras estratégias dopaminérgicas é reduzir as flutuações motoras e prevenir potencialmente o aparecimento de discinesia. Então, talvez o FDA esteja considerando estes novos desenvolvimentos em conta quando se considera a prevalência da discinesia. Independentemente disso, esta é realmente uma ótima notícia!
O composto de liberação prolongada da Adamas que eu mencionei, bem como pimavanserin do Acadia, um medicamento para reduzir psicose, são os únicos novos medicamentos para potenciais problemas relacionados com a DP que não são apenas diferentes formulações de medicamentos dopaminérgicos clássicos.
Medscape: Você provavelmente viu os dados [1] liberados esta semana em aducanumab (n.do t.: human monoclonal antibody for Alzheimer's) , os primeiros anticorpos monoclonais dirigidos ao beta-amilóide em pessoas com doença de Alzheimer para demonstrar resultados positivos.Os anticorpos monoclonais contra a alfa-sinucleína estão sendo vistos na DP?
Dr Facheris: Sim, isso foi uma enorme notícia! Tão logo que divulgada, o nosso CEO escreveu-nos, dizendo: "Iste é grande." E sim, as pessoas estão olhando para terapias de base imunológica na DP.
Existem duas abordagens: uma é a imunoterapia ativa, em que você injeta uma pequena fração de alfa-sinucleína sintética, fazendo com que o organismo venha a produzir anticorpos contra a sinucleína. Esta é a abordagem que Affiris está adotando. Eles têm PD01A e o PD03A em desenvolvimento paralelo. A Affiris está testando ambas "vacinas" em duas populações diferentes de doenças que têm uma alta carga de alfa-sinucleína patologica, ou seja, DP e atrofia do sistema múltiplo.
Até agora, a PD01A demonstrou ser segura e bem tolerada na DP, mas a Affiris está à espera para ver os resultados da PD03A e os dados preliminares sobre a resposta de anticorpos para este composto antes de selecionar a melhor candidata para testar num ensaio clínico de fase 2 (eficácia).
E então você tem a imunoterapia passiva, que a Prothena Corporation está perseguindo. Neste caso, eles injetam anticorpos monoclonais diretamente em vez de induzir a produção. A vantagem da imunoterapia passiva é que você sabe a especificidade do anticorpo que você criou e a quantidade de anticorpo que você injetou em uma pessoa, mas você não pode prever se o corpo vai tolerar o anticorpo (potencial de resposta imunogênica). Com imunoterapia ativa, é difícil prever a resposta do corpo de alguém para gerar anticorpos contra a um alvo específico, mas a vantagem é que ela deve ser mais segura, porque é a resposta natural do organismo contra a proteína tóxica.
Nem tudo é simples, no entanto. A desvantagem com uma ou outra aproximação é saber se os anticorpos podem realmente entrar no cérebro e se ligarem aos aglomerados de sinucleína tóxicos.
A DP é um transtorno de prion?
Dr Facheris: Outra questão é o que estamos medindo quando olhamos para sinucleína, porque ela vem em tantas formas diferentes: oligômeros solúveis, dímeros, fibrilas, e acumuladas. Os métodos de detecção utilizados são principalmente para sinucleína total. Portanto, é difícil determinar qual tipo os anticorpos estão atacando.
Medscape: E aqui, você não pode correr para o mesmo problema que fazemos com a DA: perguntando se é ou não a sinucleína-amilóide, caso da DA – seja o próprio culpado patológico, ao invés de um subproduto de algum outro mecanismo patológico? Eu sei que a teoria do príon sugere que poderia ser a causa primária, correto?
Dr Facheris: Minha opinião sobre isso é que a comunidade está se movendo em direção a pensar que a sinucleína está realmente dirigindo a patologia na DP. E sim, o pensamento é que envolve toda essa teoria do tipo príon, a idéia de que a DP e outras doenças neurodegenerativas são causadas por proteínas deformadas que se propagam de neurônio para neurônio. Mais uma vez, nós não sabemos que tipo de sinucleína pode estar causando a doença. Mas nós pensamos que ou há uma comunicação de célula para célula, ou a sinucleína sai da célula e de alguma forma entra em outra.
Um agente de imagem que se liga à alfa-sinucleína in vivo, e mais especificamente que se liga a aglomerados, não só nos ajudaria a confirmar o diagnóstico de DP, mas também avaliar a carga patológica que uma pessoa com DP tem e sua distribuição. Iria também nos ajudar a avaliar se as terapias que têm como alvo esses aglomerados são capazes de impedir novos aglomerados de construir-se ou dissolver os já formados no cérebro, e, finalmente, se mostram o abrandamento ou estancamento da progressão da doença.
Uma outra coisa ganhando força é a biologia do LRRK2. Estamos perto de determinar a estrutura e função, e as empresas estão trabalhando para desenvolver inibidores da quinase de LRRK2 que eu acho poderia ser promissor.
Medscape: Algum pensamento final?
Dr Facheris: Há um trabalho muito promissor acontecendo na DP, que é muito emocionante. Na Fundação, nós trabalhamos com a academia, biotecnologia e farmacêutica, e nós gostamos de reunir empresas e fazer a bola rolar. Mas também gosto do momento de voltar a competir. Isso significa que nós realmente pavimentamos a estrada, e eles assumem e competem atraindo mais inovação. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedScape.
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domingo, 10 de maio de 2015
sexta-feira, 22 de agosto de 2014
NeuroDerm de Israel investe US $ 16 milhões para fazer avançar a sua bomba de Parkinson
August 22, 2014 | A empresa de biotecnologia israelense NeuroDerm garantiu um investimento de US $ 16 milhões para apoiar o seu trabalho em um tratamento prático de usar para a doença de Parkinson, e trabalha num estudo de fase intermediária de sua principal candidato para a doença neurodegenerativa.
A última rodada, liderada por investidores existentes, apoiará o trabalho da empresa no ND0612H e ND0612L, dois produtos que medem baixas ou altas doses de tratamentos com levodopa e carbidopa do Parkinson. Usando uma bomba fixada por correia, os dispositivos de NeuroDerm administram continuamente a forma líquida da combinação dos medicamentos, substituindo os procedimentos cirúrgicos invasivos, muitas vezes necessários para pacientes particularmente graves, disse a empresa.
O ND0612L está agora no meio de um estudo controlado por placebo de Fase II, financiado por uma doação de US $ 1 milhão da Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson, e o modelo de altas doses foi concluiu com êxito a Fase I.
Agora, com o novo investimento na mão, a NeuroDerm poderá prosseguir com seu programa clínico, disse o CEO Oded Lieberman.
"Esta rodada constitui um voto de confiança na empresa, sua equipe e sua tecnologia, e na grande esperança que trazemos para doentes de Parkinson", disse Lieberman em um comunicado. "Os fundos que levantamos nos permitirá continuar com nosso plano de desenvolvimento e levar nossos produtos para o mercado o mais rápido possível para fazer uma mudança dramática na vida de pacientes com doença de Parkinson."
Além de seus dois candidatos principais, do pipeline da NeuroDerm Parkinson inclui o ND0680, uma tecnologia de Fase I, que proporciona doses ainda maiores de levodopa e carbidopa em pacientes graves, e o início de carreira ND0701, que administra a apomorfina para pacientes incapazes de lidar com a combinação das duas drogas. A empresa também está trabalhando em ND0801, um tratamento de Fase II que combina nicotina e opipramol para tratar distúrbios cognitivos. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Fierce Biotech.
A última rodada, liderada por investidores existentes, apoiará o trabalho da empresa no ND0612H e ND0612L, dois produtos que medem baixas ou altas doses de tratamentos com levodopa e carbidopa do Parkinson. Usando uma bomba fixada por correia, os dispositivos de NeuroDerm administram continuamente a forma líquida da combinação dos medicamentos, substituindo os procedimentos cirúrgicos invasivos, muitas vezes necessários para pacientes particularmente graves, disse a empresa.
O ND0612L está agora no meio de um estudo controlado por placebo de Fase II, financiado por uma doação de US $ 1 milhão da Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson, e o modelo de altas doses foi concluiu com êxito a Fase I.
Agora, com o novo investimento na mão, a NeuroDerm poderá prosseguir com seu programa clínico, disse o CEO Oded Lieberman.
"Esta rodada constitui um voto de confiança na empresa, sua equipe e sua tecnologia, e na grande esperança que trazemos para doentes de Parkinson", disse Lieberman em um comunicado. "Os fundos que levantamos nos permitirá continuar com nosso plano de desenvolvimento e levar nossos produtos para o mercado o mais rápido possível para fazer uma mudança dramática na vida de pacientes com doença de Parkinson."
Além de seus dois candidatos principais, do pipeline da NeuroDerm Parkinson inclui o ND0680, uma tecnologia de Fase I, que proporciona doses ainda maiores de levodopa e carbidopa em pacientes graves, e o início de carreira ND0701, que administra a apomorfina para pacientes incapazes de lidar com a combinação das duas drogas. A empresa também está trabalhando em ND0801, um tratamento de Fase II que combina nicotina e opipramol para tratar distúrbios cognitivos. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Fierce Biotech.
sexta-feira, 27 de junho de 2014
Dados de longo prazo sobre a apomorfina na Doença de Parkinson
June 26, 2014 - Nota do Editor: A Medscape conversou com Robbert Borgemeester, médico, no 18 º Congresso Internacional de Doenças e Distúrbios do Movimento da International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS), realizada em Estocolmo, Suécia, de 8-12 de junho 2014, sobre seu estudo que analisou dados de longo prazo sobre a apomorfina subcutânea na doença de Parkinson (DP).
Medscape: Você pode nos dar algumas informações sobre o seu estudo?
Robbert Borgemeester, médico: Nosso objetivo foi analisar os resultados a longo prazo da apomorfina subcutânea em pacientes com DP. Foi realizada uma análise retrospectiva de um grupo de 125 pacientes holandeses. A apomorfina é um agonista da dopamina altamente eficaz.
Medscape: Quando, no curso da doença, a apomorfina é normalmente usada?
Dr. Borgemeester: Normalmente quando a levodopa começa a falhar e os pacientes desenvolvem flutuações motoras. Neste ponto, a apomorfina e a estimulação profunda do cérebro são outras opções de tratamento. Então, ela é usada principalmente nos estágios avançados da DP quando é relativamente eficaz, como mostra nosso trabalho.
Alguns dos nossos pacientes têm usado apomorfina há mais de 11 anos. Há outra retrospectiva feita fora, mas o nosso grupo é diferente dos outros na literatura, porque os nossos pacientes tiveram alucinações mais graves. Mais de 50% deles tinham um histórico de alucinações e mais de 30% tinham alucinações ativas. A apomorfina melhorou significativamente as alucinações em 15 pacientes e melhorou moderadamente em outros 9 pacientes; apenas 3 pacientes relataram piora de suas alucinações com o tratamento.
Medscape: tratamento Então apomorfina pode ser especialmente adequada em pacientes com DP com alucinações ativas ou sinais de psicose?
Dr. Borgemeester: Sim! Nós pensamos assim. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedScape.
Medscape: Você pode nos dar algumas informações sobre o seu estudo?
Robbert Borgemeester, médico: Nosso objetivo foi analisar os resultados a longo prazo da apomorfina subcutânea em pacientes com DP. Foi realizada uma análise retrospectiva de um grupo de 125 pacientes holandeses. A apomorfina é um agonista da dopamina altamente eficaz.
Medscape: Quando, no curso da doença, a apomorfina é normalmente usada?
Dr. Borgemeester: Normalmente quando a levodopa começa a falhar e os pacientes desenvolvem flutuações motoras. Neste ponto, a apomorfina e a estimulação profunda do cérebro são outras opções de tratamento. Então, ela é usada principalmente nos estágios avançados da DP quando é relativamente eficaz, como mostra nosso trabalho.
Alguns dos nossos pacientes têm usado apomorfina há mais de 11 anos. Há outra retrospectiva feita fora, mas o nosso grupo é diferente dos outros na literatura, porque os nossos pacientes tiveram alucinações mais graves. Mais de 50% deles tinham um histórico de alucinações e mais de 30% tinham alucinações ativas. A apomorfina melhorou significativamente as alucinações em 15 pacientes e melhorou moderadamente em outros 9 pacientes; apenas 3 pacientes relataram piora de suas alucinações com o tratamento.
Medscape: tratamento Então apomorfina pode ser especialmente adequada em pacientes com DP com alucinações ativas ou sinais de psicose?
Dr. Borgemeester: Sim! Nós pensamos assim. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedScape.
segunda-feira, 21 de abril de 2014
Fita tipo Listerine para resgate do "Off" se aproxima do Mercado / EUA
por Maggie McGuire
April 18, 2014 - O desenvolvimento de uma terapia amigável para resgate do "off" atingiu recentemente dois marcos monumentais que vão empurrá-la para mais perto das prateleiras das farmácias.
A Cynapsus Therapeutics Inc. está testando um fino filme, sub lingual (semelhante aos oferecidos por Listerine para o hálito fresco) para restaurar rapidamente a função motora quando declinam os efeitos da levodopa. O estudo de Fase I - financiado pela The Michael J. Fox Foundation - relataram resultados positivos, e a empresa garantiu US $ 25 milhões dos investidores para apoiar o desenvolvimento.
A tira de filme fino é uma reformulação de uma droga disponível, a apomorfina, que é injetada para resgate de episódios "off". As pessoas com doença de Parkinson podem ir de "on" para "off" quando a concentração de levodopa (a droga número um para DP) na corrente sanguínea cai, causando um ressurgimento de sintomas motores. Como os pacientes tomam levodopa, a longo prazo, a droga pode se desgastar antes da próxima dose prevista. Tomar mais levodopa sobre "off" é indesejável pois muito desta droga pode causar efeitos colaterais debilitantes.
A apomorfina é a única droga disponível para o resgate do "off" da levodopa, mas a necessidade de injeção desencoraja o uso. Ela também pode causar efeitos colaterais como náuseas e vômitos. A formulação sub lingual, chamada APL- 130277, pode ser mais fácil de usar e oferece mais alívio do que a apomorfina injetada. Os estudos iniciais mostram menos efeitos colaterais.
O estudo de Fase I em voluntários de controle testou a concentração que alcançou a corrente sanguínea e quão rápido ela o fez, em comparação com o estabelecido do injetável já disponível. A Cynapsus encontrou resultados semelhantes: a tira de 10mg se correlaciona com o perfil da injeção de 2 mg, e a tira de 15mg a 3mg.
Uma vez que este estudo foi realizado em voluntários de controle, eles não sabem ao certo o quão rápido a tira pode aliviar os sintomas motores. No entanto, eles sabem o nível da droga no sangue que é geralmente o limite de "on / off". A tira levou 10 minutos para chegar a esse limite, em comparação com cerca de seis minutos com a injeção.
A contagem do tempo para encher uma seringa e auto-injetar, contra o de colocar uma tira debaixo da língua, no entanto, pode compensar essa diferença. Além disso, os efeitos da tira sobre os sintomas motores pode durar mais tempo do que a apomorfina de injeção.
"Os pacientes podem adiar a tomar outra dose de levodopa, talvez ainda mais do que eles teriam programado, e sabemos que menos levodopa é uma coisa boa, a longo prazo ", disse Albert Agro, PhD, diretor médico da Cynapsus.
Um estudo separado de Cynapsus de uma dose de 25mg de APL- 130277 mostrou tempo mais rápido para atingir o limiar "on / off" e mais eficácia.
O próximo passo é testar estas doses em pessoas com Parkinson. O estudo ainda está sendo planejado. Quando os sites começarem a recrutar, os detalhes serão listados na Fox Trial Finder.
O investimento de 25 milhões de dólares americanos acompanhado para este estudo é uma prova do modelo de risco da MJFF, apoiando a pesquisa em estágio inicial para fazer esses projetos mais atraentes para os financiadores maiores.
"Estamos ansiosos para iniciar o programa de eficácia em pacientes que sofrem de doença de Parkinson com debilitantes complicações motoras ", disse Dr. Agro.
Anthony Giovinazzo, CEO da Cynapsus, disse: "Nossa parceria com a Fundação Michael J. Fox é muito importante, não só para fornecer credibilidade, mas eles têm os meios para nos ajudar a acelerar o recrutamento." (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Michael J Fox.
April 18, 2014 - O desenvolvimento de uma terapia amigável para resgate do "off" atingiu recentemente dois marcos monumentais que vão empurrá-la para mais perto das prateleiras das farmácias.
A Cynapsus Therapeutics Inc. está testando um fino filme, sub lingual (semelhante aos oferecidos por Listerine para o hálito fresco) para restaurar rapidamente a função motora quando declinam os efeitos da levodopa. O estudo de Fase I - financiado pela The Michael J. Fox Foundation - relataram resultados positivos, e a empresa garantiu US $ 25 milhões dos investidores para apoiar o desenvolvimento.
A tira de filme fino é uma reformulação de uma droga disponível, a apomorfina, que é injetada para resgate de episódios "off". As pessoas com doença de Parkinson podem ir de "on" para "off" quando a concentração de levodopa (a droga número um para DP) na corrente sanguínea cai, causando um ressurgimento de sintomas motores. Como os pacientes tomam levodopa, a longo prazo, a droga pode se desgastar antes da próxima dose prevista. Tomar mais levodopa sobre "off" é indesejável pois muito desta droga pode causar efeitos colaterais debilitantes.
A apomorfina é a única droga disponível para o resgate do "off" da levodopa, mas a necessidade de injeção desencoraja o uso. Ela também pode causar efeitos colaterais como náuseas e vômitos. A formulação sub lingual, chamada APL- 130277, pode ser mais fácil de usar e oferece mais alívio do que a apomorfina injetada. Os estudos iniciais mostram menos efeitos colaterais.
O estudo de Fase I em voluntários de controle testou a concentração que alcançou a corrente sanguínea e quão rápido ela o fez, em comparação com o estabelecido do injetável já disponível. A Cynapsus encontrou resultados semelhantes: a tira de 10mg se correlaciona com o perfil da injeção de 2 mg, e a tira de 15mg a 3mg.
Uma vez que este estudo foi realizado em voluntários de controle, eles não sabem ao certo o quão rápido a tira pode aliviar os sintomas motores. No entanto, eles sabem o nível da droga no sangue que é geralmente o limite de "on / off". A tira levou 10 minutos para chegar a esse limite, em comparação com cerca de seis minutos com a injeção.
A contagem do tempo para encher uma seringa e auto-injetar, contra o de colocar uma tira debaixo da língua, no entanto, pode compensar essa diferença. Além disso, os efeitos da tira sobre os sintomas motores pode durar mais tempo do que a apomorfina de injeção.
"Os pacientes podem adiar a tomar outra dose de levodopa, talvez ainda mais do que eles teriam programado, e sabemos que menos levodopa é uma coisa boa, a longo prazo ", disse Albert Agro, PhD, diretor médico da Cynapsus.
Um estudo separado de Cynapsus de uma dose de 25mg de APL- 130277 mostrou tempo mais rápido para atingir o limiar "on / off" e mais eficácia.
O próximo passo é testar estas doses em pessoas com Parkinson. O estudo ainda está sendo planejado. Quando os sites começarem a recrutar, os detalhes serão listados na Fox Trial Finder.
O investimento de 25 milhões de dólares americanos acompanhado para este estudo é uma prova do modelo de risco da MJFF, apoiando a pesquisa em estágio inicial para fazer esses projetos mais atraentes para os financiadores maiores.
"Estamos ansiosos para iniciar o programa de eficácia em pacientes que sofrem de doença de Parkinson com debilitantes complicações motoras ", disse Dr. Agro.
Anthony Giovinazzo, CEO da Cynapsus, disse: "Nossa parceria com a Fundação Michael J. Fox é muito importante, não só para fornecer credibilidade, mas eles têm os meios para nos ajudar a acelerar o recrutamento." (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Michael J Fox.
quarta-feira, 15 de janeiro de 2014
Em estudo, strip sublingual da Cynapsus para Parkinson grave, reduz efeitos colaterais
por Michael Gibney
14 jan 2014 | A Cynapsus, com sede no Canadá, surgiu com a primeira opção sublingual para a fornecer apomorfina a pacientes com doença de Parkinson e controlar seus debilitantes episódios "off ". A empresa está semana anunciará resultados de um estudo comparando a tira de película fina com uma injeção subcutânea da mesma droga, observando uma redução nos efeitos colaterais.
A apomorfina agonista da dopamina é uma droga importante para as pessoas com doença de Parkinson avançada e um dos únicos tratamentos que foi mostrado para que os pacientes se libertem de períodos "off", nos quais se torna extremamente difícil para eles se deslocarem. Mas a droga é instável e tem uma série de efeitos colaterais quando injetada sob a pele. O método de fornecimento Cynapsus tenta reduzir isso com um processo de mudança da acidez na boca.
"Uma das limitações da apomorfina é que deve ser mantida em uma composição altamente ácida – caso contrário, é muito instável". O CEO da Cynapsus, Anthony Giovinazzo, disse ao FierceDrugDelivery por telefone, a partir da Conferência de Saúde JP Morgan, em San Francisco. "O que o nosso sistema faz é permitir que a droga permaneça intacta na faixa (strip) e não mude a acidez, uma vez que se dissolve na boca. Ele permite a penetração em dois minutos ou menos e passa a droga para a corrente sanguínea. "
No estudo, a empresa testou seu filme de tiras finas sublinguais, chamado APL- 130277, em comparação com a apomorfina injetada em voluntários saudáveis. Os dados mostraram que a tira não foi tão rápida como atua a apomorfina injetada, mas que há redução dos efeitos adversos, tais como náuseas e vômitos, que são relatados na versão subcutânea.
"Ao longo dos últimos 15 anos, cerca de 10 ou mais empresas tentaram reformular isso em todas as outras abordagens viáveis, tais como bombas intranasais, patches ou supositórios", disse Giovinazzo. "Todos correram em dois problemas básicos. Eles não conseguiam suprir o suficiente do medicamento para a corrente sanguínea rápido o suficiente, e eles tiveram esta questão da irritação Nós podemos suprir não apenas uma entrega conveniente, mas através de um método de entrega que produzirá menos efeitos colaterais aos pacientes".
No ano passado, A Civitas Therapeutics arrecadou US $ 38 milhões para concluir a Fase II e passar para a Fase III de seu próprio tratamento de Parkinson projetado para episódios "off", na administração da droga levodopa, ou L- dopa, para os pulmões por inalação. O mercado é um campo lucrativo, e com uma base de pacientes à procura de métodos de execução mais eficazes e convenientes.
Ainda há muito trabalho a fazer para Cynapsus, no entanto. Giovinazzo disse que a empresa espera concluir os estudos iniciais de eficácia até o final de 2014, e outro estudo de segurança até o final de 2015. Falaram com o FDA, em antecipação de depósito de um NDA para o meio de 2016.
A Cynapsus tem a cobiçada bênção da Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson, que concedeu à empresa quase 1000 mil dólares cerca de um ano atrás, para avançar com o processo de aprovação. Isso trás uma certa quantidade de credibilidade, Giovinazzo mencionou. (Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Fierce Drug Delivery.
14 jan 2014 | A Cynapsus, com sede no Canadá, surgiu com a primeira opção sublingual para a fornecer apomorfina a pacientes com doença de Parkinson e controlar seus debilitantes episódios "off ". A empresa está semana anunciará resultados de um estudo comparando a tira de película fina com uma injeção subcutânea da mesma droga, observando uma redução nos efeitos colaterais.
A apomorfina agonista da dopamina é uma droga importante para as pessoas com doença de Parkinson avançada e um dos únicos tratamentos que foi mostrado para que os pacientes se libertem de períodos "off", nos quais se torna extremamente difícil para eles se deslocarem. Mas a droga é instável e tem uma série de efeitos colaterais quando injetada sob a pele. O método de fornecimento Cynapsus tenta reduzir isso com um processo de mudança da acidez na boca.
"Uma das limitações da apomorfina é que deve ser mantida em uma composição altamente ácida – caso contrário, é muito instável". O CEO da Cynapsus, Anthony Giovinazzo, disse ao FierceDrugDelivery por telefone, a partir da Conferência de Saúde JP Morgan, em San Francisco. "O que o nosso sistema faz é permitir que a droga permaneça intacta na faixa (strip) e não mude a acidez, uma vez que se dissolve na boca. Ele permite a penetração em dois minutos ou menos e passa a droga para a corrente sanguínea. "
No estudo, a empresa testou seu filme de tiras finas sublinguais, chamado APL- 130277, em comparação com a apomorfina injetada em voluntários saudáveis. Os dados mostraram que a tira não foi tão rápida como atua a apomorfina injetada, mas que há redução dos efeitos adversos, tais como náuseas e vômitos, que são relatados na versão subcutânea.
"Ao longo dos últimos 15 anos, cerca de 10 ou mais empresas tentaram reformular isso em todas as outras abordagens viáveis, tais como bombas intranasais, patches ou supositórios", disse Giovinazzo. "Todos correram em dois problemas básicos. Eles não conseguiam suprir o suficiente do medicamento para a corrente sanguínea rápido o suficiente, e eles tiveram esta questão da irritação Nós podemos suprir não apenas uma entrega conveniente, mas através de um método de entrega que produzirá menos efeitos colaterais aos pacientes".
No ano passado, A Civitas Therapeutics arrecadou US $ 38 milhões para concluir a Fase II e passar para a Fase III de seu próprio tratamento de Parkinson projetado para episódios "off", na administração da droga levodopa, ou L- dopa, para os pulmões por inalação. O mercado é um campo lucrativo, e com uma base de pacientes à procura de métodos de execução mais eficazes e convenientes.
Ainda há muito trabalho a fazer para Cynapsus, no entanto. Giovinazzo disse que a empresa espera concluir os estudos iniciais de eficácia até o final de 2014, e outro estudo de segurança até o final de 2015. Falaram com o FDA, em antecipação de depósito de um NDA para o meio de 2016.
A Cynapsus tem a cobiçada bênção da Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson, que concedeu à empresa quase 1000 mil dólares cerca de um ano atrás, para avançar com o processo de aprovação. Isso trás uma certa quantidade de credibilidade, Giovinazzo mencionou. (Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Fierce Drug Delivery.
sexta-feira, 26 de outubro de 2012
Los especialistas confían en dos fármacos para paliar el párkinson
Los neurólogos advierten de que la depresión «es un síntoma premonitor» del desarrollo de la enfermedad
Viernes 26 de octubre de 2012 - Los neurólogos especialistas en la enfermedad de Parkinson avanzada confían en el desarrollo de dos fármacos que están en pruebas para paliar los efectos de la enfermedad. También advierten de que hay que estar atentos a las depresiones, ya que pueden ser «un síntoma premonitor» del desarrollo de la enfermedad. Éstas son algunas conclusiones que un grupo de neurólogos puso ayer sobre la mesa durante un seminario celebrado en el Calatrava. En él expusieron sus conocimientos sobre el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada, que en Asturias ya afecta a más de 3.200 personas. Los participantes aportaron datos clínicos y aspectos prácticos sobre los tratamientos que se están aplicando.
La doctora Renée Ribacoba, del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA), abrió el seminario con la presentación de una serie de estudios clínicos sobre la eficacia, la efectividad y la seguridad de los tratamientos contra la enfermedad. Además se presentaron las conclusiones del seguimiento por parte de un neurólogo y un gastroenterólogo a pacientes con tratamiento contra el Parkinson. Fue en tres sesiones impartidas por los doctores José María Asensi, del Hospital de Cabueñes, y Esther Suárez, del Hospital Central de Asturias, y el doctor Servando Fernández, del Hospital Clínico de Madrid.
El encuentro de ayer sirvió además para sensibilizar a los médicos de que «existen otras terapias como la estimulación cerebral profunda o la inyección de apomorfina», resaltó la doctora Ribacoba, para atender a los pacientes con la enfermedad de Parkinson aunque tengan una edad que les impida someterse a cirugía. Ribacoba puso en valor la «muy alta» eficacia que alcanza el suministro de medicación durante todo el día a los pacientes.
«El objetivo primordial de esta jornada es abrir la mente al resto de los profesionales del hecho de que con los pacientes siempre quedan cosas por hacer, aunque estos no cumplan los requisitos quirúrgicos», explicó la neuróloga del HUCA. ¿Y podemos hablar de avances? «Hasta el año que viene no, porque será cuando se terminen los ensayos de dos fármacos orales que confiamos en que amplíen las posibilidades en los pacientes diagnosticados como leves».
Entre los síntomas que alertan sobre la enfermedad de Parkinson y que reducen la calidad de vida de los pacientes destacan los que afectan al movimiento: temblor en reposo, rigidez, hipocinesia e inestabilidad postural. Pero también hay otros como la ansiedad, la depresión, los problemas de memoria, la lentitud de pensamientos o la sensación de dolor. Pero no todos los síntomas se desarrollan en todos los pacientes, y dependen tanto de la evolución de la patología como del tratamiento al que están siendo sometidos.
¿Entonces la depresión es un síntoma, además de los temblores, de la enfermedad de Parkinson? «La depresión puede ser un síntoma premonitor. De hecho, el cuarenta por ciento de los pacientes estuvieron tratados de depresión, a los que se unen los avanzados que por el hecho de llevar un apéndice lo pueden considerar como un estigma y también incide negativamente en su estado de ánimo», señaló la doctora Ribacoba. Este apéndice al que hizo referencia la neuróloga es el que suministra la medicación de forma continuada. ¿Y a qué edad aparece el párkinson? La especialista comentó que están habituados a detectar la enfermedad entre los 40 y 45 años e incluso durante la treintena. «Probablemente el ritmo de vida que llevamos estrese nuestras neuronas, pero eso hay que demostrarlo», dijo. Ribacoba también se refirió a la esperanza, tanto para los enfermos como para sus familias. A los primeros pidió que se interesen por la técnica, que se impliquen, y que no sea el médico el que les tenga que imponer nada. «Nos cuesta que acepten algunas terapias, como las seudoinvasivas. Por eso es bueno que el enfermo entre en internet y que se informe igual que su familia», concluyó. Fonte: LNE.es.
Editado com LibreOffice Writer
domingo, 4 de março de 2012
Segunda vida / Apomorfina
Mesmo os jovens podem ser vítimas da doença de Parkinson / my
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| Goh Mei Ling |
Sunday March 4, 2012 -Eu tinha apenas 16 anos quando observei pela primeira vez lentidão dos movimentos, tremores nas pernas e rigidez do corpo. Alguns anos depois, o neurologista disse que eu tinha doença jovem de Parkinson de início jovem (YOPD). Meu irmão, 25, também tem, a partir dos 18 anos.
Agora com 38 e casada, com filho, eu já passei por tudo o que há no caminho de um paciente de Parkinson. Apesar de eu ficar em casa quase o tempo todo e não conseguir fazer o trabalho doméstico, eu tinha que lutar com a vida diária.
Como a minha doença progredia, muitas vezes eu caía e me sentia "presa" em casa. Felizmente, no ano passado, me foi dada uma vida "nova" depois de submetida à terapia de injeção de apomorfina (no item 2. Fenômeno on-off). (segue..., em inglês, tradução por Hugo) Fonte: The Star.my.
domingo, 14 de agosto de 2011
¿Viagra en spray?
Domingo 14 de Agosto de 2011 - El 30 por ciento de los hombres con problemas de disfunción eréctil no responde a los tratamientos con comprimidos o inyecciones. Por eso, aún se buscan soluciones en otros “formatos”.
La más novedosa es un spray especial que ayuda a tener una erección en menos de 10 minutos. Se trata de un spray que sirve para administrar la apomorfina, un medicamento antiguo que se ha estudiado para la enfermedad de Parkinson y se ha usado para favorecer el vómito.
Es un derivado de la morfina, aunque sin efectos narcóticos, que actúa sobre el sistema nervioso y puede hacer que los varones consigan una erección.
En la actualidad, hay varios tratamientos para la disfunción eréctil, un trastorno que padece –en diversos grados– aproximadamente el 40% de la población masculina por encima de los 40 años.
Desde 1998, se consume el Sildenafil. Más adelante, los hombres también empezaron a usar el tadafilo, y el vardenafil, que tienen el mismo mecanismo de acción que el primero.
En los tres casos, la erección se puede conseguir después de los 40 minutos de su consumo. En otros pacientes, se utilizan inyecciones y se recurre a cirugías.
La apomorfina actúa a nivel del sistema nervioso central y favorece la inducción de una erección. Por esto, se busca administrarla a través del spray, una aplicación que ya se estudió a través de una investigación difundida en la revista Journal of Sexual Medicine.
El estudio, que fue llevado a cabo por la empresa Vectura Limited, del Reino Unidos, consistió en evaluar la eficacia y la seguridad de la apomorfina en spray en varones con disfunción eréctil leve o severa.
Los resultados se obtuvieron a partir de dos ensayos consecutivos y multicéntricos que involucraron a 600 pacientes. La mayoría de los que usaron el spray logró el efecto a los 10 minutos, mientras que el tiempo de erección con la apomorfina en comprimidos era de aproximadamente 20 minutos. Fonte: El Arsenal.mx.
La más novedosa es un spray especial que ayuda a tener una erección en menos de 10 minutos. Se trata de un spray que sirve para administrar la apomorfina, un medicamento antiguo que se ha estudiado para la enfermedad de Parkinson y se ha usado para favorecer el vómito.
Es un derivado de la morfina, aunque sin efectos narcóticos, que actúa sobre el sistema nervioso y puede hacer que los varones consigan una erección.
En la actualidad, hay varios tratamientos para la disfunción eréctil, un trastorno que padece –en diversos grados– aproximadamente el 40% de la población masculina por encima de los 40 años.
Desde 1998, se consume el Sildenafil. Más adelante, los hombres también empezaron a usar el tadafilo, y el vardenafil, que tienen el mismo mecanismo de acción que el primero.
En los tres casos, la erección se puede conseguir después de los 40 minutos de su consumo. En otros pacientes, se utilizan inyecciones y se recurre a cirugías.
La apomorfina actúa a nivel del sistema nervioso central y favorece la inducción de una erección. Por esto, se busca administrarla a través del spray, una aplicación que ya se estudió a través de una investigación difundida en la revista Journal of Sexual Medicine.
El estudio, que fue llevado a cabo por la empresa Vectura Limited, del Reino Unidos, consistió en evaluar la eficacia y la seguridad de la apomorfina en spray en varones con disfunción eréctil leve o severa.
Los resultados se obtuvieron a partir de dos ensayos consecutivos y multicéntricos que involucraron a 600 pacientes. La mayoría de los que usaron el spray logró el efecto a los 10 minutos, mientras que el tiempo de erección con la apomorfina en comprimidos era de aproximadamente 20 minutos. Fonte: El Arsenal.mx.
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