Neupro® recebe carta de aprovação do FDA para doença de Parkinson inicial nos EUA

March 1, 2006 - No meio de Fevereiro de 2006, a Comissão Européia aceitou a opinião positiva da Agência de Medicina Européia (EMEA) garantindo a autorização para a comercialização do Neupro® (agonista rotigotine através de “patch” transdermal com aplicação a cada 24 h) para o tratamento dos sinais e sintomas do estágio inicial da doença de Parkinson idiopática como monoterapia. A SCHWARZ PHARMA irá lançar o Neupro® primeiramente no Mercado Europeu em poucas semanas. (...)

Os resultados dos estudos da fase III do rotigotine conduzidos na Europa mostram que o “patch” transdermal do rotigotine é também efetivo no tratamento de pacientes com doença de Parkinson avançada. Estes dados confirmam os resultados favoráveis de estudos da fase III completados nos EUA no fim de 2004. A SCHWARZ PHARMA planeja aplicar questionários de marketing nos EUA e Europa no final de 2006. (segue...)