Os resultados nos testes cronometrados sugerem melhorias da função motora, atividades da vida diária, e qualidade de vida por meio da estimulação ativa. Estudos anteriores com outras bobinas de estimulação magnética transcraniana em DP tiveram resultados contraditórios, observam os autores.
As bobinas circulares mais tradicionais ou com o formato do número “8” produzem pequenas áreas superficiais de estimulação atingindo uma profundidade de 2 a 3 cm. Em contraste, os resultados de bobinas no formato da letra “H” produz campos magnéticos tridimensionais, dando uma área maior de estimulação e penetração de 5 a 7 cm de profundidade.
Mario Fichera, médico do Institute of Experimental Neurology, do departmento de neurologia do Instituto Científico do Hospital San Raffaele, em Milão, Itália, apresentou os resultados do estudo aqui na 24 ª Reunião da Sociedade Europeia de Neurologia (ENS).
Disfunção cortical
O Dr. Fichera explicou que na DP, além de disfunção nas estruturas cerebrais profundas (incluindo o núcleo subtalâmico e substância negra), há também disfunção cortical, especificamente no córtex dorsolateral pré-frontal, a área motora suplementar, e na área do córtex motor da M1.
Ele disse que a EMTr pode ter efeitos duradouros, com frequências superiores a 5 Hz sendo excitatório e aqueles inferiores a 1 Hz sendo inibitório.
O estudo foi duplo-cego, randomizado e placebo (N. do T.: sham ~ estimulação simulada) controlada. Os dois alvos de estimulação foram M1 contralateral ao lado mais afetado e o córtex pré-frontal (PF) bilateralmente.
Os participantes tinham idade inferior a 80 anos e com DP moderada, de modo que eles ainda eram capazes de andar (Hoehn e Yahr 2 a 4). Eles tinham recebido a terapia antidepressiva antiParkinsoniana e estável por pelo menos 2 meses antes do início do estudo e não tinham outra grande comorbidade.
O tratamento consistiu em EMTr dadas três vezes por semana durante 4 semanas. A estimulação do M1 foi a 90% do limiar motor descansando em 10 Hz para 840 pulsos. Estimulação PF ocorreu em 100% do limiar motor descansando em 10 Hz para 840 pulsos.
Os 60 pacientes foram distribuídos, aleatoriamente, em 3 grupos. O Grupo 1 recebeu M1 real e PF verdadeiro estimulação (M1/PF). O Grupo 2 recebeu M1 real e PF simulado (M1/sham). O Grupo 3 recebeu tratamentos placebo (sham / sham). Os grupos não diferiram significativamente em idade (idade, 60,4-64,2 anos), distribuição por sexo (mais homens do que mulheres), duração da doença (6 a 8 anos), levodopa equivalente doses diárias (0,6 a 0,7 g), Hoehn e Yahr fase (fase 2), ou características da doença.
As medidas de resultados primários foram a segurança e melhora clínica sem droga (N. do T.: estado “off”) após a última sessão de tratamento vs baseline (T0), expressa em percentagem de redução sobre a escala unificada da doença de Parkinson (MDS-UPDRS OFF) parte III da Movement Disorder Society. Além dos três grupos, a análise incluiu um grupo resultante da fusão consistindo nos grupos M1/PF e M1/sham combinados.
“Nós mostramos que a eficácia da estimulação era melhor do que a estimulação sham,” O dr. Fichera disse à plateia. Grupos, tanto o M1/PF como o M1/sham melhoraram significativamente em comparação com o grupo sham, e não houve diferença significativa entre os dois grupos de estimulação ativa.
Tabela da eficácia da EMTr na redução dos sintomas motores na DP. (N. do T.: veja na fonte)
O dr. Fichera disse que o grupo de estimulação mesclado também apresentou melhora significativa na UPDRS parte III subscores OFF lateralizados para pior (P = 0,042) e melhor (P = 0,012) , bem como para o tremor sobre o grupo sham (P =. 011).
Houve também melhorias no lado pior nos testes cronometrados motores para a “mão de rosca” (P = 0,041), tocar o pé (P = 0,012), e o teste de 9 pinos em buracos (P = 0,003).
Segurança foi excelente. Não houve eventos adversos graves ou interrupções no estudo, e nenhum efeito adverso foi desenvolvido no grupo de placebo. Um paciente experimentou ativação do nervo periférico ipsilateral VII durante a estimulação, o que requer uma redução da intensidade de estimulação de 2% a 3%. Dor de cabeça em 1 paciente no fim da sessão de rTMS resolvido com acetaminofeno.
Um sintoma torácico ocorreu uma vez durante a estimulação e 1 paciente teve tonturas durando menos de 30 minutos, no final de uma sessão. Dois pacientes no grupo M1/PF e 1 no grupo M1/sham experimentaram discinesias após a sessão rTMS final.
O dr. Fichera disse que outros efeitos benéficos foram melhorias significativas na qualidade de vida, avaliada ao final da análise (P = 0,014), M1/PF (P = 0,023), e M1/sham (P = 0,046 grupos) vs controle placebo. Além disso, um paciente no grupo M1/PF teve uma melhora no controle da pressão arterial, e outro no mesmo grupo relatou uma melhora na função erétil.
Ele informou que um estudo de fase 3 deve ser realizado para validar a eficácia observada neste ensaio e medir a duração dos efeitos.
Evidências Empíricas
Presente à sessão, Josep Valls-Solé, MD, PhD, um neurologista e neurofisiologista no Hospital Clinic em Barcelona, Espanha, comentou ao Medscape Medical News, "A medicina baseada em evidências não chegou à estimulação cerebral não invasiva ainda de uma forma certa. Você pode dizer o mesmo com várias drogas. Mas empiricamente, isso funciona. Agora temos que testá-la com base na medicina baseada em evidências."
Ele observou que a bobina no formato H não está amplamente disponível, de modo que não há muitos estudos publicados ou em andamento. Ele elogiou o dr. Fichera e seu grupo ao fazer este estudo e mostrando que a bobina pode ter eficácia em alguns casos de DP, e acrescentou, possivelmente em alguns outros distúrbios.
“Eu acho que nós temos que promover um pouco este tipo de tratamento que é não-invasivo e não-farmacológico, alguma esperança de que estamos fugindo de toxicidade das drogas,” Dr. Valls-Solé aconselhou.
Ele disse que ainda é cedo e, portanto, não se sabe quais são as diferenças nos efeitos da bobina H em comparação com outras. Uma vantagem que pode ser que a bobina H não aquece. "É, talvez, a possibilidade de um placebo melhor do que outras bobinas", sugeriu.
Mas o custo total deste tipo de tratamento para o pessoal aplicá-lo repetidamente e do equipamento em si pode limitar a sua disponibilidade.
Além disso, a prova está apenas começando a acumular-se sobre a sua eficácia e a durabilidade do efeito. Provavelmente será necessário retratamento em uma base regular, mas o Dr. Valls-Solé disse que, no entanto, os pacientes podem se sentir melhor por um "par de semanas", após serem tratados.
O estudo não recebeu qualquer apoio comercial. Os drs. Fichera e Valls-Solé não declararam relações financeiras relevantes. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedScape.
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