quinta-feira, 15 de janeiro de 2015

Abordagens experimentais de células estaminais para Parkinson

JAN. 14, 2015 - A terapia para a doença de Parkinson da International Stem Cell Corp. de Carlsbad é esperada para obter a aprovação para testes na Austrália logo em fevereiro, a empresa disse esta semana.

A empresa de capital aberto tem desenvolvdo células-tronco neurais, que podem amadurecer em células que produzem o neurotransmissor dopamina, deficiente no Parkinson. A empresa planeja implantar essas células-tronco nos cérebros de pacientes com Parkinson, restaurando a produção de dopamina e o movimento normal nos pacientes.

Se aprovado, será o primeiro teste de terapia com células da empresa, derivado de óvulos humanos não fertilizados, ou partenogênese. As células, que, em teoria, podem produzir quase todos os tipos de células encontradas no corpo, são cultivadas em células estaminais neurais. Estas células serão implantados e maturarão no lugar.

Células de partenogênese têm o mesmo potencial que as células-tronco embrionárias sem as objeções éticas que alguns têm, diz o Stem Cell International, que tem 38 funcionários. Além disso, essas células-tronco de partenogênese são menos propensão a provocar uma reação imunológica, diz a empresa.

A International Stem Cell Corp. escolheu a Austrália para o seu primeiro teste, porque sua agência reguladora é mais "interativa" do que a norte-americana Food and Drug Administration, disse Simon Craw, vice-presidente executivo de desenvolvimento de negócios. O FDA está inclinado a dar sim-ou-não como respostas para tratamentos baseados em células propostas, disse Craw. Além disso, o recrutamento de pacientes ocorre mais lentamente, o que atrasa a finalização do ensaio. A FDA faz isso por razões de segurança.

A agência Australiana ajuda as empresas guiado-as através do processo de candidatura, Craw disse em uma entrevista quarta-feira no Biotech Showcase, uma conferência de ciência da vida anual em San Francisco. Craw também fez uma apresentação da empresa na terça-feira, na conferência.

"Estamos no processo de enviar a (requisição)," para os reguladores australianos, disse Craw. "Nós estamos indo para trás e para a frente com eles agora. Nós esperamos ouvir o retorno deles até o final de fevereiro."

O julgamento vai avaliar principalmente a segurança, mas também olhar para a evidência de eficácia, disse Craw.

O julgamento terá lugar no Royal Melbourne Hospital, disse Craw. O hospital está sediado em Parkville, no estado de Victoria. O investigador principal, o Dr. Andrew Evans, vai recrutar pacientes de sua própria prática.

Um estudo norte-americano da terapia é planejado mais tarde, disse Craw. O ISCO (International Stem Cell Corporation) veio a trabalhar com a Universidade de Duke em estudos pré-clínicos. Neurologista da Universidade de Duke Mark Stacy introduziu o ISCO para Evans, disse Craw.

O ritmo de recrutamento de pacientes será decidido pelo hospital, disse Craw, e o ritmo poderá ser acelerado com a ajuda de Evans.

"Um estudo de 12 meses teria levado três anos, nos EUA por causa do calendário de recrutamento que o FDA está pedindo", disse Craw.

Há um precedente para terapia celular para a doença de Parkinson, com implantes de células cerebrais fetais. Estas células produziram resultados mistos. Alguns pacientes apresentaram melhora, outros não, e alguns desenvolveram movimentos anormais, aparentemente, por um excesso de neurônios produtores de dopamina, disse Craw.

As células-tronco neurais de partenogênese se comportaram melhor em experimentos com macacos, disse Craw. As células amadurecem em vários tipos de células do cérebro, incluindo os neurônios produtores de dopamina. Além disso, elas geram a quantidade necessária, o que implica que haja algum tipo de comunicação que vai entre as células implantadas e os cérebros de macacos.

A International Stem Cell obteve uma vitória significativa na Europa no mês passado, quando um tribunal europeu decidiu que as células-tronco de partenogênese podem ser patenteadas. Células-tronco embrionárias não podem ser patenteadas na Europa, e o tribunal decidiu que as células-tronco embrionárias não são partenogênese, e pode, portanto, serem patenteadas.

Um esforço similar está a ser desenvolvido pela Associação de Parkinson em San Diego e pesquisadores do Instituto de Pesquisa Scripps e Scripps Health. Este esforço pode levar cerca de dois anos para entrar em terapia. Ele usa células-tronco embrionárias artificiais que são chamadas células-tronco pluripotentes induzidas. Estas células são cultivadas a partir de cada um dos oito pacientes de Parkinson que participaram do esforço. Mais informações estão disponíveis no summit4stemcell.org. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: UT San Diego.

Nenhum comentário:

Postar um comentário

Observamos que muitos comentários são postados e não exibidos. Certifique-se que seu comentário foi postado com a alteração da expressão "Nenhum comentário" no rodapé. Antes de reenviar faça um refresh. Se ainda não postado (alterado o n.o), use o quadro MENSAGENS da coluna da direita. Grato.