Novo nos EUA, na Europa desde 2009 no mínimo,
é o "velho" Duodopa gel.(*)
April 21, 2015 - Até o momento, uma cura para a doença de Parkinson permanece indefinida para os mais de 50.000 americanos diagnosticados anualmente, apesar de décadas de estudo intensivo. Mas um tratamento recém-aprovado, pode ajudar a aliviar os sintomas de Parkinson e mostrou notável promessa.
John Slevin, MD, MBA, Professor de Neurologia e Vice-Presidente de Pesquisa do Instituto de Neurociência UK's Kentucky, trabalhou com uma equipe de investigadores internacionais para explorar a eficácia da levodopa de contínua dosagem usando um gel chamado CLES especialmente desenvolvido (Duopa®) que é entregue diretamente para o intestino delgado através de uma bomba de infusão portátil.
"Ficamos extremamente satisfeitos com os resultados", disse o Dr. Slevin. "Os pacientes com doença de Parkinson avançada tratados através deste novo método demonstraram melhora acentuada em flutuações de sintomas com discinesia reduzida."
De acordo com Dr. Slevin, a eficácia do CLES é devido em parte ao fato de que ele resulta em concentrações plasmáticas mais estáveis de levodopa, entregando-a diretamente para o intestino delgado, que ignora as questões de esvaziamento gástrico errático e absorção causada pela redução da função muscular inerente ao PD.
"CLES tem o potencial para tratar de uma necessidade não atendida significativa nesta população de doentes com opções terapêuticas limitadas", acrescentou Dr. Slevin.
Marion Cox sabe disso muito bem. Este agricultor de 70 anos de idade Georgetown e ex-promotor imobiliário tem sofrido de Parkinson há 16 anos.
"Eu poderia dizer que eu estava indo pelo caminho errado", diz Cox como ele descreveu seu declínio, apesar dos ajustes de medicação frequentes. Mesmo com os medicamentos, ele começou a "cambalear ao redor" e se esforça para falar e engolir. Ele estava frustrado por não poder passar mais tempo de qualidade com suas duas filhas e duas netas. Por isso, quando Dr. Slevin mencionou o ensaio clínico Duopa, Marion pulou a chance.
"Eu me senti diferente de imediato", diz ele de sua experiência no estudo de 3 anos. Cox descobriu ações que ele poderia fazer melhor, vestir-se mais facilmente, todos os dias cultivando seus 800 acres.
"Estou ficando melhor. Eu não sou tão bom quanto eu fui uma vez [antes de ter Parkinson], mas eu estou muito bem sem off", acrescenta.
Parkinson é uma doença progressiva causada pela morte de células produtoras de dopamina no cérebro. Enquanto a maioria das pessoas reconhecem um paciente de Parkinson por suas dificuldades de habilidades motoras, tais como tremor, lentidão e rigidez, a doença também dá origem a vários tipos não-motores de sintomas tais como déficits sensoriais, dificuldades cognitivas ou problemas de sono.
Enquanto os médicos têm uma série de tratamentos disponíveis para ajudar a controlar os sintomas da doença de Parkinson, os déficits motores que são as marcas do PD também são opositores ao tratamento eficaz, uma vez que os músculos que controlam a digestão também são afetados, tornando a administração, tanto em termos de valor e como cronograma desafiadores.
Para agravar este desafio é o fato dos medicamentos perderem a eficácia ao longo do tempo em que a morte celular progride. Embora a levodopa se mantenha o "padrão de ouro" para controlar os défices motores no tratamento da fase de DP inicial, após quatro a seis anos de tratamento com medicamentos por via oral para a doença de Parkinson, cerca de 40% dos pacientes encontram essas medicações sendo menos eficazes em geral, inconsistente no controle da função muscular, e acompanhado por um efeito colateral incômodo chamado discinesia, ou movimentos musculares involuntários. Em nove anos de tratamento, cerca de 90% irá sofrer estes efeitos.
A FDA aprovou CLES em Janeiro de 2015. Uma vez que a segurança e eficácia da levodopa já está estabelecida, este tratamento tem o potencial de ser acelerado, para o uso difundido dentro dos próximos 4-6 meses.
Os resultados do estudo foram publicados na edição atual do Jornal da Doença de Parkinson. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedicalXpress.
(*) O que impressiona é o FDA demorar tanto tempo para aprovar isto. Na Europa está em uso no mínimo desde 2009. Deve rolar muita grana e lobby de laboratório. Americanos cientes que existe Europa, devem estar pês da vida!
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