Foi dada a luz verde do regulador europeu para tratar com Safinamida certos pacientes com doença de Parkinson
19 JAN 2015 - A safinamida não reverte todos os sintomas da doença de Parkinson, mas pode melhorar a qualidade de vida do paciente
Um novo medicamento que permite que o doente de Parkinson (DP) possa permanecer mais tempo livre de sintomas ao longo do dia foi recomendado para aprovação pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), por parte da Agência Europeia de Medicamentos.
A safinamida foi aprovada pelo CHMP para o tratamento de pacientes adultos com doença de Parkinson idiopática como terapêutica adjuvante para uma dose estável de Levodopa (L-dopa), isoladamente ou em combinação com outras drogas para DP em pacientes com flutuações de dose.
"A disponibilidade de safinamida é uma grande notícia para os pacientes com doença de Parkinson e as pessoas envolvidas na sua gestão", diz David Kearney, farmacêutico sênior em neurologia no University Hospitals of Leicester NHS Trust.
Kearney diz que, embora a licença de safinamida seja limitada, ela é indicado para um grupo significativo de pacientes que são "difíceis de gerir de forma eficaz".
A decisão do CHMP agora precisa ser aprovado pela Comissão Europeia.
O tratamento a longo prazo com levodopa pode eventualmente levar a flutuações de controle de movimento e um aumento dos movimentos involuntários, chamado discinesia. Adicionando a safinamida levodopa aumenta o tempo de sintomas dos doentes são controlados - os chamados tempos "on" - com pouca ou nenhuma discinesia problemática [1].
Nos ensaios, a frequência da discinesia grave foi reduzida em comparação com o placebo, mas a freqüência global de discinesia foi aumentada. Os pacientes também apresentaram melhora na função motora. "Apesar de não reverter todos os sintomas do mal de Parkinson, as melhorias demonstradas no tempo “on” tempo têm sido mostrados como melhorando a qualidade de vida do paciente", diz Kearney. Experiências têm demonstrado que os benefícios são sustentados por dois anos e que não há grandes efeitos adversos ou problemas de segurança [2].
Safinamida é uma alfa-aminoamida que inibe a monoamina-oxidase-B, bloqueio do canal de sódio e modula a libertação de glutamato com resultante dopaminérgica e efeitos não-dopaminérgicos. O medicamento está disponível em duas dosagens, 100 mg e 50 mg, ambos tomadas uma vez ao dia. Não houve diferença entre a média e o tempo “off” entre as doses, mas o tablets de 100mg foi associado a uma melhoria na pontuação de "atividades de vida diária".
"A sua programação de dose única diária será apreciada nestes pacientes, que já têm uma carga de comprimidos significativa para lidar", diz Kearney. "Esperemos que seja apenas o primeiro de uma série de novas terapias potenciais para esta condição muito comum, mas de difícil gestão." (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Pharmaceutical Journal.
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