May 31, 2013 – A Stem Cell International iniciou seu estudo “IND”- para obter permissão em estudos de farmacologia e toxicologia com primatas não-humanos sob a direção do Dr. Eugene Redmond Jr. da Escola de Medicina de Yale.
Os estudos para utilização de primatas não humanos com os sintomas da doença moderada a grave de Parkinson para avaliar a segurança e eficácia das células próprias da ISCO, derivadas de células estaminais neuronais. O ponto final dos estudos de dose múltipla inclui determinar o destino da célula, a bio-distribuição e avaliações comportamentais dos primatas, utilizando uma escala de classificação normalizada para avaliar os potenciais efeitos secundários extrapiramidais associados com o enxerto das células.
Os primeiros resultados provisórios são esperados para o quarto trimestre deste ano, com os resultados finais disponíveis no segundo trimestre de 2014.
O Dr. Redmond é um neurocirurgião internacionalmente reconhecido e um líder no uso de células-tronco para o tratamento da doença de Parkinson. Entre suas realizações estão o estabelecimento de um dos primeiros modelos pré-clínicos de doença de Parkinson em primatas, o primeiro transplante bem sucedido de tecidos fetais para o cérebro de um primata e um dos primeiros estudos clínicos de tecido fetal em pacientes de Parkinson.
"Com base nos resultados e do sucesso com primatas e de estudos com roedores, já relatados no início deste ano, esperamos que dos estudos formais passe à etapa final, permitindo à ISCO apresentar uma IND para a doença de Parkinson," disse o Dr. Ruslan Semechkin, vice-presidente de P & D para CITP, em um comunicado.
"Como um dos líderes neste campo, é tremendamente excitante para CITP ter um cientista clínico tão experiente e influente como o Prof Redmond para dirigir esta pesquisa. Sua experiência clínica será de valor inestimável, enquanto nós preparamos tanto nosso projeto IND ao FDA e na fase posterior um ensaio clínico", acrescentou. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: Bio Tuesdays.
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Observamos que muitos comentários são postados e não exibidos. Certifique-se que seu comentário foi postado com a alteração da expressão "Nenhum comentário" no rodapé. Antes de reenviar faça um refresh. Se ainda não postado (alterado o n.o), use o quadro MENSAGENS da coluna da direita. Grato.